郑州市中心医院一次性使用导引导管等10种耗材采购二次公告



一、项目名称



郑州市中心医院一次性使用导引导管等10种耗材采购



二、项目概况



序号-产品名称-质量层次-单位-用途



1-一次性使用导引导管-国产-条-为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，标内。



2-生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统-国产-套-用于经皮冠状动脉介入术治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄，改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生。标内。



3-耐高压乳突球囊扩张导管-进口-根-快速交换式球囊扩张导管，用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注，标内



4-药物涂层冠脉球囊导管-进口-根-用于冠状动脉支架内再狭窄部分的球囊扩张，标内



5-一次性使用无菌外周血管内球囊扩张导管-国产-根-用于下肢动脉狭窄或堵塞导致的慢性下肢缺血症状，椎体球囊。标内



6-通气引流管-进口-个-用于引流分泌物（中耳渗出物）及通气和平衡中耳压力，以减缓咽鼓管所受压力，标内



7-咽鼓管球囊导管-国产-套-用于狭窄的咽鼓管的扩张，标内



8-一次性使用脑检测电极-国产-片-脑电监测，标内



9-乳房软组织加强补片-进口-片-用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用，标内



10-一次性使用静脉导管置管护理包-国产-套-用于经外周静脉置入的中心静脉导管、中心静脉导管、输液港等静脉导管置管固定及后期护理，标内



三、供应商资格要求



1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。



2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。



3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。



4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。



5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。



6.在国家企业公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。



7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。



8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。



9.本项目采购不接受联合体报名。



四、报名须知



1.报名时间



2021年3月31日至2021年4月7日



【8:00-12:00？14:00-17:00（工作日）】



2.报名地点



郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）



3.报名要求



3.1二类、三类医疗器械应提供的资质



3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）



3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）



3.2一类医疗器械应提供的资质



3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）



3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）



3.3其它要求



3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明



3.3.2国家企业公示系统的企业公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明



3.3.3在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息



3.3.4法人授权委托书、被授权人身份证



3.3.5产品授权书



以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。



五、评审



评审时间：另行通知



采购单位：郑州市中心医院



地址：郑州市桐柏北路16号



邮编：450007



联系人：王老师



电话：0371-67690148



邮箱：zxyyzbb@163.com



2021年3月31日