1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：标项1、2、3、4、5、6、7:

（1）具有相应经营范围的营业执照副本；

（2）法定代表人授权书及被委托人身份证（法定代表人投标提供法定代表人身份证明及身份证），提供在本单位缴纳的近连续3个月社保缴纳证明（单位社保缴费汇总和个人明细表）含被授权委托人；

（3）具有税务局开具依法缴纳近连续3个月税收证明的良好记录（完税证明）；

（4）具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证；

（5）2019年度或2020年度的财务审计报告（新成立未满一年的公司提供有效的银行资信证明）；

（6）投标供应商参加项目领取招标文件及投标环节期间采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录(受行政主管部门的处罚不能参加投标)的书面承诺书（自拟）；

（7）“信用中国”网站（http://www.creditchina.gov.cn/）和（www.ccgp.gov.cn）、国家企业公示系统（http://www.gsxt.gov.cn）无违法违规行为的查询纪录，（查询时间自招标文件发布之日起至投标文件递交截止时间）；