苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂竞争性谈判公告

2021年03月16日 22:00

公告概要：公告信息：采购项目名称苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂品目采购单位沈阳市苏家屯区疾病预防控制中心行政区域苏家屯区公告时间2021年03月16日 22:00获取采购文件的地点辽宁政府采购网获取采购文件时间2021年03月17日至2021年03月19日每日上午:09:00 至 11:30  下午:13:00 至 16:30（北京时间，法定节假日除外）预算金额￥53.436500万元（人民币）最高限价无联系人及联系方式：项目联系人罗洲项目联系电话024-23814518转205采购单位沈阳市苏家屯区疾病预防控制中心采购单位地址沈阳市苏家屯区香杨路91号采购单位联系方式024-89114358代理机构名称中科高盛咨询集团有限公司代理机构地址沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507室代理机构联系方式024-23814518转205附件：附件1竞争性谈判文件.doc



公告信息 公告信息 公告标题: 苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂竞争性谈判公告 有效期: 2021-03-17 至 2021-03-19 撰写单位: 中科高盛咨询集团有限公司 撰写人: 罗洲 （苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂）竞争性谈判公告 项目概况 苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂采购项目的潜在供应商应在辽宁政府采购网获取采购文件，并于2021年03月26日 13时30分（北京时间）前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号：JH21-210111-00118 项目名称：苏家屯区疾病预防控制中心疫情防控用核酸提取或纯化试剂 采购方式：竞争性谈判 包组编号：001 预算金额（元）：534,365.00 最高限价（元）：534,365.00 采购需求：查看 （1）核酸提取或纯化试剂 10000份 1、通用名称：核酸提取试剂盒（磁珠法） 2、样本类型：血清、血浆、鼻咽拭子、细胞保存液、组织液、尿液和分泌物等液体样本 样本保存和运送：采集后的样本可立即用于核酸提取，或2~8℃保存（不超过24小时），长期保存应置于-20℃以下，避免反复冻融。样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加冰密封进行运输。 样本运送：样本运送采用冰壶加冰或泡沫箱加冰密封进行运输 提取产物：DNA、RNA *上样量：100μL-200μL 包装规格;1人份/盒、8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒、96人份/盒 *适用仪器:全自动核酸提取仪EXM6000 提取流程:裂解、洗涤、洗脱 *提取下限:DNA病毒：10IU/mL；RNA病毒：15IU/mL 产品必须满足:1、快速提取，一步洗涤，仅需4分钟即可完成细胞裂解与核酸吸附 2、RNA/DNA同时提取，1份样本1次提取，同时获得高质量的DNA和RNA，可用于后续多项检测项目 3、多种使用模式（手工、全自动）可供选择 （2）新型冠状病毒核酸检测试剂盒 10000份 1、提取耗材：可配套选购磁珠提取试剂预封装或大包装。 2、试剂组分：PCR反应试剂，质控品。 *3、内标：内源性内标，监控取材步骤，评估取样是否有效，减少假阴性。 4、靶标区域：新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。 5、预期用途：体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断的人群。 6、分析灵敏度：500 copies/ml。 7、精密度：批内/批间精密度，日内/日间精密度，不同操之间的精密度变异系数均不大于5%。 *8、抗干扰性：痰液、咽拭子样本中可能存在的内源性物质如全血和粘液对试剂盒的检测结果无干扰。 9、储存条件及有效期：试剂盒保存于-20℃±5℃，有效期6个月。避免反复冻融。 10、体系认证及相关证书：NMPA、国家级信用评级为AAA级证书、国家卫生部医药工程技术研究中心牌照、国家科学进步奖二等奖证书、国家专利金奖证书、ISO 13485、CE、GMP、国家知识产权管理体系认证证书等 （3）质控品 380管 1、源料含所需要相关质评项目的2019新型冠状病毒至少含全序列的ORF1ab、N、E、S\M目的基因，质评物应为灭活病毒或假病毒。 2、基质：无基质效应，与临床样本互通性好、无生物安全危害、不具有感染性。 *3、适用范围：含全序列基因，适用不同检测平台、不同检测方法学、适用所有厂家试剂盒。包括FQ-PCR、RNA捕获探针法等方法学。 *4、浓度靶值：含内参基因，样品浓度可按室间评价要求配制，包含阴性、高、中、低浓度，量值准确。 *5、可溯源性，可溯源至国家二级标准物质，数字PCR定值 6、阴性质评物应设计有特异性参考品，特异性参考品应有 SRAS RNA、MERS RNA、人冠状病毒（HCoV RNA）假病毒等分析物。 7、稳定性：2-8℃环境中，可稳定3个月；-20℃环境中，可稳定12个月以上。 8、规格：0.5ml/管，20管/盒 9、运输条件：冷冻运输。 　 　 　 　 合同履行期限：合同签订之日起5个日历天内供货完成 需落实的政府采购政策内容：《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》以及《关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》等。 本项目（是/否）接受联合体投标：否 二、供应商的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：具有效期内第二类医疗器械经营备案凭证或者第三类医疗器械经营许可证； 三、政府采购供应商入库须知 参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “—”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。 四、获取采购文件 时间：2021年03月17日至2021年03月19日，每天上午9时00分至11时30分，下午13时00分至16时30分（北京时间，法定节假日除外） 地点：辽宁政府采购网 方式：线上 售价：免费 五、响应文件提交 截止时间：2021年03月26日 13时30分（北京时间） 地点：中科高盛咨询集团有限公司（沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507室） 六、开启 时间：2021年03月26日 13时30分（北京时间） 地点：中科高盛咨询集团有限公司（沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507室） 七、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 八、质疑与投诉 供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。 1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函 2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。 质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。 九、其他补充事宜 1、参加辽宁政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，及时办理相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。 2、投标（响应）文件递交方式采用线上递交及现场纸质递交方式，供应商同时准备电子投标（响应）文件、纸质投标（响应）文件以及电子文件和纸质文件一致性承诺函，并确保电子文件和纸质文件的一致性。并按招标（采购）文件要求进行签字、盖章，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。 十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系 1.采购人信息 名 称： 沈阳市苏家屯区疾病预防控制中心 地 址： 沈阳市苏家屯区香杨路91号 联系方式： 024-89114358 2.采购代理机构信息 名 称： 中科高盛咨询集团有限公司 地 址： 沈阳市浑南新区浑南三路1-8号同方大厦A1507室 联系方式： 024-23814518转205 邮箱地址： zkgsbm@163.com 开户行： 招商银行股份有限公司沈阳南湖科技开发区支行 账户名称： 中科高盛咨询集团有限公司 账号： 1249 0595 4110 401 3.项目联系方式 项目联系人： 罗洲 电 话： 024-23814518转205 评分办法:最低评标价法; 关联计划 附件：

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