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安徽省2021年设备耗材试剂院内招标通知(二十二)招标通知
公告名称:
安徽省2021年设备耗材试剂院内招标通知(二十二)招标通知
所属地区:
安徽省
发布时间:
2021-02-08
详细内容:
关于抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、梅毒ELISA试剂、

艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断

试剂项目院内二次招标公告

我院拟对抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目进行院内二次招标,欢迎有资质的相关供应商投递资料,资料接收截止日期2021年2月22日。

一、项目名称及数量

1、抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

2、艾滋病毒抗体ELISA试剂、

3、梅毒ELISA试剂、

4、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

5、按需采购

二、试剂参数

(一)抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)参数要求:

1、用途:定性鉴定人ABO血型(正定型)

2、规格:抗A、抗B各1支/盒,10ml/支

3、效价≥国家参考品

(二)艾滋病毒抗体ELISA试剂参数要求:

1.检测项目:艾滋病毒抗体(1+2型抗体)

2.方法学: 双抗原夹心ELISA。

3.所投试剂在CDC出具的《2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中敏感性为100%,特异性为100%,功效率为100% .

(三)梅毒ELISA试剂参数要求:

1.检测项目:梅毒螺旋体抗体

2.方法学: 双抗原夹心ELISA。

3.所投试剂在CDC出具的《2018年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>95%,特异性为100%,功效率>98%,CV(%)<10% .

(四)梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂(TRUST)参数要求:

1.检测项目:非梅毒螺旋体抗原检测

2.方法学:TRUST

3.所投试剂在CDC出具的《2018年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>93%,特异性>98%,功效率>97% .

三、如果属于网采试剂,请提供网采截图。

四、投标单位资质要求:

1.营业执照复印件;

2.法定代表人投标授权书;

3.投标代表人身份证或复印件;

4.《企业法人营业执照》;

5.《税务登记证》;

6.《医疗器械生产企业许可证》;

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》(体外诊断试剂);

8.投标报价表;

9.投标产品的宣传彩页;

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;

11.提供安徽省或全国三甲医院用户名单、联系人、联系方式,并提供合同复印件或发票复印件加盖公章,否则为无效标;

12.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。

13.投标人需提供技术参数响应表。

五、标书一式三份,标有目录和页码,并进行胶装,否则废标处理。

联系地址:黄山市人民医院采购中心

联系人:邹老师

联系电话:0559-2533342

邮政编码:245000

(备注:邮寄资料时,请注明“抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目”的字样。)

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