关于抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、梅毒ELISA试剂、

艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断

试剂项目院内二次招标公告

我院拟对抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目进行院内二次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年2月22日。

一、项目名称及数量

1、抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

2、艾滋病毒抗体ELISA试剂、

3、梅毒ELISA试剂、

4、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

5、按需采购

二、试剂参数

（一）抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）参数要求：

1、用途：定性鉴定人ABO血型（正定型）

2、规格：抗A、抗B各1支/盒，10ml/支

3、效价≥国家参考品

（二）艾滋病毒抗体ELISA试剂参数要求：

1.检测项目：艾滋病毒抗体（1+2型抗体）

2.方法学： 双抗原夹心ELISA。

3.所投试剂在CDC出具的《2019年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》中敏感性为100%，特异性为100%，功效率为100% .

（三）梅毒ELISA试剂参数要求：

1.检测项目：梅毒螺旋体抗体

2.方法学： 双抗原夹心ELISA。

3.所投试剂在CDC出具的《2018年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>95%，特异性为100%，功效率>98%，CV（%）<10% .

（四）梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂（TRUST）参数要求：

1.检测项目：非梅毒螺旋体抗原检测

2.方法学：TRUST

3.所投试剂在CDC出具的《2018年梅毒诊断试剂临床评估结果》中敏感性>93%，特异性>98%，功效率>97% .

三、如果属于网采试剂，请提供网采截图。

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》（体外诊断试剂）；

8.投标报价表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.提供安徽省或全国三甲医院用户名单、联系人、联系方式，并提供合同复印件或发票复印件加盖公章，否则为无效标；

12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

13.投标人需提供技术参数响应表。

五、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）、艾滋病毒抗体ELISA试剂、梅毒ELISA试剂、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂项目”的字样。）