广元市中心医院拟采购彩色多普勒超声诊断仪采购项目进口产品专家组论证意见的公示

系统2021-02-1017:27

采购人

（盖章）

广元市中心医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

肖欣

广元市公安局

律师

法律

刘德政

广元市利州区疾病预防控制中心

主任技师

检验

康健

广元市利州区东坝社区医院

主任医师

临床

刘迎辉

广元市中医医院

副主任医师

超声

何平

广元市中医医院

副主任医师

影像

专

家

组

论

证

意

见

一、技术专家意见：

（一）彩色多普勒超声诊断仪（全身）

1、采购需求：拟购买彩色多普勒超声诊断仪主要用于肥胖等特殊群体的临床超声诊断。

2、主要技术指标和性能要求：支持多种超声造影剂成像功能；支持弹性成像，具备剪切波弹性成像，探测深度可达14cm。

3、进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口彩色多普勒超声诊断仪可支持多种超声造影剂成像，造影剂延迟相≥8分钟，而国产同类产品的造影剂延迟相只能达到≥6分钟。

（2）进口彩色多普勒超声诊断仪支持弹性成像，具备剪切波弹性成像，探测深度可达14cm，而国产同类产品的探测深度只能达到8cm，不能完成肥胖病人和深部病灶的检查。

（二）彩色多普勒超声诊断仪

1、采购需求：拟购买的彩色多普勒超声诊断仪主要用于腹部、血管、小器官、肌肉骨骼、神经、弹性、造影及介入等方面的临床诊断和教学及科研工作。

2、主要技术指标和性能要求：实现人体组织内部物理性质（软硬程度）的成像；具备超敏感血流技术，实现在无创、无药物诊断方式下，可以显影直径≥50微米直径的血管；能实现全身系统、全系探头的实时弹性成像技术。

3、进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品可实现人体组织内部物理性质（软硬程度）的成像，对于早期肿瘤的发现、占位性病变的良恶性诊断、弥漫性病变的分级诊断，都有着非常大的帮助，而国内产品不能够得到组织本身的弹性数值，不能实现人体组织内部物理性质（软硬程度）的成像。

（2）进口产品具备超敏感血流技术，实现在无创、无药物诊断方式下，可以显影直径≥50微米直径的血管；而国内产品无法采集到高敏感性的微细血流信号，无法显示低速的血流信号，容易造成病灶的漏诊。

（3）进口产品能实现全身系统、全系探头的实时弹性成像技术；而国内产品不能实现全身系统、全系探头的实时弹性成像技术。

（三）彩色多普勒超声诊断仪（心脏）

1、采购需求：拟购置高档心脏彩色多普勒超声诊断系统用于儿童、成人心脏、血管（外周、脑血管）等急危重症诊断检查及科研教学。

2、主要技术指标和性能描述：相控阵探头85°角，18cm深满屏显示时，彩色组织多普勒帧频≥110帧/秒；腹部探头最大扫描深度≥40cm。

3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品心脏相控阵探头85°角，18cm深满屏显示时，彩色组织多普勒帧频≥110帧/秒；而国产超声心脏相控阵探头85°角，18cm深满屏显示时，彩色组织多普勒帧频只能达到≥80帧/秒。进口产品可更好显示增大心脏的心尖，对于大心脏和扩心病患者诊断意义更大，减少漏诊。国产产品达不到此要求。

（2）进口产品腹部探头最大扫描深度可达到40cm，而国产产品腹部凸阵探头最大扫描深度只能达到30cm。

（四）彩色多普勒超声诊断仪（便携式）

1、采购需求：拟购便携式彩色多普勒超声诊断仪主要用于心脏、腹部、血管、术中等急诊患者的床旁检查。

2、主要技术指标和性能要求：使用纯净波探头技术和材料，同时兼顾图像的分辨率和穿透力，以应对个别特殊病人或肺含气量增多等实际工作中遇到的难题。采用了优质接口，保证20000次以上的插拔无故障；要求具有侧向增益补偿键，清楚显示肺气干扰的心脏两侧壁的组织结构；要求便携机和台式机探头不需要转接头即可互换互用，抗震性强，不易损坏，节约科室成本。

3、进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口产品采用纯净波探头材料技术，能兼顾探头的穿透力和分辨率，同时采用了卡式无针接口，保证了30000次以上的插拔无故障，有效的延长的探头的使用寿命。而国内产品采用传统材质的探头，无法兼顾穿透力和分辨率；同时采用的传统的针式接口，有效插拔次数为5000次，容易出现探头损坏导致成本增加。

（2）进口产品具有侧向增益补偿键，能清楚显示肺气干扰的心脏两侧壁的组织结构；而国内产品的侧向增益补偿技术，无法清楚显示侧壁心肌。

（3）进口产品便携机和台式机探头不需要转接头即可互换互用，移动抗震设计，使用稳定。而目前国产超声设备无法做到台式机和便携机探头互换互用，移动抗震性能较差，故障率高。

（五）彩色多普勒超声诊断仪（术中）

1、采购需求：拟购买术中彩色多普勒超声诊断仪，主要用于开展术中超声引导下的术前诊断，术中肿瘤的定位，术后效果的评估等。

2、主要技术指标和性能描述：要求术中超声的特异性和敏感性高；具有专业的双平面（一线一凸阵）腔内探头，具有双平面同屏实时显示功能；超声探头可以进行低温等离子消毒和全浸泡消毒；具有可以四向弯曲腹腔镜探头功能。

3、进口产品与国内同类产品的主要技术指标和性能比较：

（1）进口术中彩色多普勒超声诊断仪的特异性和敏感性可达到mm级，而国产设备的特异性和敏感性无法满足使用需求。

（2）进口术中彩色多普勒超声诊断仪具有专业的双平面（一线一凸阵）腔内探头，具有双平面同屏实时显示功能，而国产设备不具有此类探头，同时也不能满足同屏显示双平面的功能。

3）进口术中彩色多普勒超声诊断仪超声探头采用低温等离子消毒和全浸泡消毒方式等，满足连台手术需求；而国产的设备不能满足低温等离子消毒和全浸泡消毒，不能满足实际手术需求。

（4）进口术中彩色多普勒超声诊断仪具有专业的可以四向弯曲腹腔镜探头，解决腹腔镜手术深层结构可视化及触觉丧失问题，发现深部或未能发现的肿瘤，确定肿瘤与周围大血管和正常脏器的关系，具备穿刺孔功能，让介入穿刺和射频消融更加准确，而国产设备不具备自带穿刺定位孔的腹腔镜探头。

为满足采购人医疗、教学和科研工作需要，提高医疗质量，保证医疗安全，建议采购进口产品。

二、法律专家意见：

采购人以上拟采购产品不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，建议采购进口产品。

综上所述，国内同类产品的技术指标及性能精准性、安全性及稳定性不能满足采购人日常工作、教学和可研工作需求，且该类设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，专家组一致建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

彩色多普勒超声诊断仪（全身）

1

2

彩色多普勒超声诊断仪

1

3

彩色多普勒超声诊断仪（心脏）

2

4

彩色多普勒超声诊断仪（便携式）

1

5

彩色多普勒超声诊断仪（术中）

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采购人联系人：周先生电话：0839-3370591

审核财政部门联系人：叶老师电话：0839-3260642