关于生物安全柜项目院内二次招标公告

我院拟对生物安全柜项目进行院内二次招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年2月22日。

一、设备名称及数量

生物安全柜 1台

二、基本要求

1、所投产品必须具备医疗器械注册证；

2、产品中标后，供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单等；

3、所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；

4、中标后提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

5、投标时需提供产品彩页或产品说明书；

6、所投产品具有ISO9001质量管理认证、ISO13485认证，具有国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证；

7、本项目所有※项技术参数必须完全满足，非※号项技术参数负偏离≤2项，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚。

三、技术参数

1、安全柜基本参数：

※1.1、分类：B2型，100%外排，单人；

1.2、风速： 平均下降风速≥0.33±0.025m/s； 平均吸入口风速≥0.53±0.025m/s ；

1.3、系统排风总量≥1050 m3/h；

1.4、噪音等级：≤70dB（A）

1.5、照明：≥1000lx

1.6、过滤效率:送风和排风过滤器均采用高效过滤器，对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

2、生物安全性（需提供证明材料）：

2.1、人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ；

2.2、产品安全性：菌落数≤5CFU/次 ，交叉污染安全性：菌落数≤2CFU/次；

3、结构功能要求：

3.1、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304不锈钢一体化结构；

3.2、工作区采用四面负压环绕设计；

3.3、工作台面材质为优质304不锈钢，采用盆状式设计；

3.4、脚轮与支架一体化设计，安全柜即可通过脚轮安全移动，也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平；

3.5、柜体和支架可分离，支架高度可根据实际情况订制修改；

3.6、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃；

3.7、高亮度LCD显示屏,可实时动态显示操作区的下降和流入气流流速，安全柜的整体运行时间，UV灯运行时间，操作区的温度和湿度，送风和排风过滤器的阻力，过滤器的使用时间等参数，过滤器使用寿命可；

3.8、电动控制前窗玻璃门，可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制，玻璃门升降到安全操作高度时，自动停止升降，且玻璃门升降时不用直接接触玻璃；

3.9、具有预约定时功能：能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间；

3.10、气密性检测：安全柜内加压500Pa，保持30min后气压不低于450Pa。

※3.11、报警系统：玻璃门不在安全高度报警，过滤器压力超高报警，过滤器失效更换报警，气流波动报警；报警为声光报警；

3.12、具有安全连锁保护设计：对误操作均设置连锁保护：安全柜风机与玻璃门互锁：当安全柜玻璃门落到最底部时，安全柜风机自动关闭；紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁：当玻璃落到底部且照明灯不开启时，紫外灯才能开启；

四、整机保修≥3年。

五、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表、技术参数响应表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.提供所投型号近三年（2018年1月1日以来至投标截止之日）安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；否则为无效标；

12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

六、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

七、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“生物安全柜 ”的字样。）