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安徽省2021年设备耗材试剂院内招标通知(二十)招标通知
公告名称:
安徽省2021年设备耗材试剂院内招标通知(二十)招标通知
所属地区:
安徽省
发布时间:
2021-02-08
详细内容:
关于生物安全柜项目院内二次招标公告

我院拟对生物安全柜项目进行院内二次招标,欢迎有资质的相关供应商投递资料,资料接收截止日期2021年2月22日。

一、设备名称及数量

生物安全柜 1台

二、基本要求

1、所投产品必须具备医疗器械注册证;

2、产品中标后,供货方必须提供产品的合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、易损零部件及备件清单等;

3、所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家,招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章;

4、中标后提供操作规程(包含WORD电子版),厂家提供规范的操作维护培训;

5、投标时需提供产品彩页或产品说明书;

6、所投产品具有ISO9001质量管理认证、ISO13485认证,具有国家食品药品监督管理局核发的生物安全柜产品注册证;

7、本项目所有※项技术参数必须完全满足,非※号项技术参数负偏离≤2项,否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则,是负偏离的必须注明,如验收时发现有虚假应标,我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚。

三、技术参数

1、安全柜基本参数:

※1.1、分类:B2型,100%外排,单人;

1.2、风速: 平均下降风速≥0.33±0.025m/s; 平均吸入口风速≥0.53±0.025m/s ;

1.3、系统排风总量≥1050 m3/h;

1.4、噪音等级:≤70dB(A)

1.5、照明:≥1000lx

1.6、过滤效率:送风和排风过滤器均采用高效过滤器,对0.12μm颗粒过滤效率≥99.9995%

2、生物安全性(需提供证明材料):

2.1、人员安全性:用碘化钾(KI)法测试,前窗操作口的保护因子应不小于1×105 ;

2.2、产品安全性:菌落数≤5CFU/次 ,交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次;

3、结构功能要求:

3.1、安全柜裸露工作区三侧壁板采用优质304不锈钢一体化结构;

3.2、工作区采用四面负压环绕设计;

3.3、工作台面材质为优质304不锈钢,采用盆状式设计;

3.4、脚轮与支架一体化设计,安全柜即可通过脚轮安全移动,也可以通过调节脚轮支脚进行固定和调平;

3.5、柜体和支架可分离,支架高度可根据实际情况订制修改;

3.6、前窗玻璃采用双层夹胶防爆安全玻璃;

3.7、高亮度LCD显示屏,可实时动态显示操作区的下降和流入气流流速,安全柜的整体运行时间,UV灯运行时间,操作区的温度和湿度,送风和排风过滤器的阻力,过滤器的使用时间等参数,过滤器使用寿命可;

3.8、电动控制前窗玻璃门,可同时采用脚踏控制、按键控制或遥控控制,玻璃门升降到安全操作高度时,自动停止升降,且玻璃门升降时不用直接接触玻璃;

3.9、具有预约定时功能:能自动设定安全柜定时开机、关机及紫外灯消毒时间;

3.10、气密性检测:安全柜内加压500Pa,保持30min后气压不低于450Pa。

※3.11、报警系统:玻璃门不在安全高度报警,过滤器压力超高报警,过滤器失效更换报警,气流波动报警;报警为声光报警;

3.12、具有安全连锁保护设计:对误操作均设置连锁保护:安全柜风机与玻璃门互锁:当安全柜玻璃门落到最底部时,安全柜风机自动关闭;紫外灯与安全柜玻璃门、风机及照明灯互锁:当玻璃落到底部且照明灯不开启时,紫外灯才能开启;

四、整机保修≥3年。

五、投标单位资质要求:

1.营业执照复印件;

2.法定代表人投标授权书;

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式;

4.《企业法人营业执照》;

5.《税务登记证》;

6.《医疗器械生产企业许可证》;

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》;

8.投标报价表、技术参数响应表;

9.投标产品的宣传彩页;

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书;

11.提供所投型号近三年(2018年1月1日以来至投标截止之日)安徽省内三甲医院用户≥3家或全国范围内三甲医院用户≥10家,招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章;否则为无效标;

12.投标人提供的产品应能满足临床需要,供应商能够保证正常供应;如出现产品质量问题,应无偿更换。

六、针对招标文件的内容,如有疑问,请书面快递至采购中心,我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

七、标书一式三份,标有目录和页码,并进行胶装,注明联系人和联系方式,否则废标处理。

联系地址:黄山市人民医院采购中心

联系人:邹老师

联系电话:0559-2533342

邮政编码:245000

(备注:邮寄资料时,请注明“生物安全柜 ”的字样。)

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