南京博天科智生物技术有限公司简介
南京博天科智生物技术有限公司成立于2006年,是以心血管疾病诊断产品为龙头产品的产学研基地。公司由南京医科大学大学临床与基础科研人员创办,在南京市江宁区科学园注册,注册资金50万元。
一、研发
作为研发驱动型高科技企业,公司依托南京医科大学和南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)雄厚的科研实力,以江苏省重大疾病分子诊断和生物治疗高技术平台为技术支撑,创建了体外诊断试剂研发技术平台,拥有2千万元以上的仪器设备和500平方米的研发场地。公司拥有一只朝气蓬勃、积极进取的研发团队,骨干均为有博士或硕士学位的专业技术人员,长期从事与心血管疾病诊断相关抗体研制、检测方法的建立与临床应用工作,在体外诊断试剂的研发余应用上积累丰富的经验,在国内心血管界享有一定知名度,为公司在体外诊断试剂行业占据原始创新领先地位提供了保证。研发团队曾获得国家II类新药证书以及多项国家发明专利,有项目曾被论证为上海张江高科技开发区重大高新技术项目,相关开发和研究工作多次获得国家、省和市级科技进步奖。
二、主要产品
心血管疾病是人类健康的头号杀手,我国涉及心血管病人群接近2亿,其中急性冠状动脉综合征的发病率为50/10万人。如何对急性冠状动脉综合征进行早期诊断,进行及时的危险分层和合理的临床干预是减少其不良心血管事件、改善预后的关键。公司研发团队经过十余年的创新研究,自主研制了诊断急性冠状动脉综合征不同发病阶段及预后评判的标志物系列单克隆抗体,研发出检测试剂盒,如即将投放市场的心肌肌钙蛋白I快速检测试剂盒。
三、生产
公司拥有700多平方米的体外诊断试剂生产车间,其中10万级净化区面积150平方米,建立了金标类和酶标类体外诊断试剂生产线,拥有一批大专以上学历的专业生产技术人员和质量检测人员,年生产能力可达300万人份。公司于2008年通过江苏省药品食品监督管理局审查,获得II类医疗器械生产许可证。2009年通过体外诊断试剂质量体系考核。
四、优势
公司的宗旨是面向患者,特别是基层医院,将生物高科技研究成果应用于临床疾病的诊断。公司以心血管疾病的诊断产品为主导产品,研发团队紧跟国际心血管疾病体外诊断试剂领域发展趋势,自主研发了产品的关键源材料-单克隆抗体细胞株,可无限量生产高特异、敏感量的单克隆抗体。公司拥有产品生产的核心技术,从而保证产品的质量,具有良好的市场竞争力。
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